6月17日(土) 地球環境改善手法研究会 実施報告

ISO13485の2016年改正について

発表者:鈴木徹氏

ISO9001:2015改正を受けてセクター規格が次々と改正がなされています。
その中で「医療機器-品質マネジメントシステムー規制目的のための要求事項」が2016年2月 15日に発行されました。
法規制と密接に関連するISO13485の改正箇所の解説や、セクター規格コンサルに取り組む場合のポイントに関する報告がありました。
また、他のセクター規格情報や、東京オリンピックに向けた新たなビジネスチャンスに関して多くの情報交換が行われました。




書籍発刊のお知らせ

3H初めて・変更・久しぶり理論と実践
【2011年12月号】初めて、変更、久しぶりの理論と実践 工場管理 臨時増刊 ※日刊工業新聞社
よくわかる「新QC七つ道具」の本
【2011年6月号】ナットク現場改善シリーズ よくわかる「QC七つ道具」の本 日刊工業新聞社
よくわかる「QC七つ道具」の本
【2011年5月号】ナットク現場改善シリーズ よくわかる「QC七つ道具」の本 日刊工業新聞社
  • 沢根スプリング株式会社
  • アズマ工業
  • フルフェイズデザイン

NPO法人SDC検証審査協会では、企業様をISO規格にて検証審査をし、適切であればISO適合証明をします。企業様はこれを根拠に自己適合宣言を行い、業務にISO適用・実行します。地球環境改善や温室効果ガス削減は、全世界の必須事項であります。 この一翼を担う国際環境マネジメントシステム規格ISO14001や国際品質マネジメントシステム規格ISO9001、 その他の国際マネジメントシステム規格は、欧米や日本をはじめ多くの国々で普及し大きな役割を果たしています。

TEL.053-489-7801

NPO法人SDC検証審査協会
〒433-8124 静岡県浜松市中区泉2丁目10番8号